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质量检测实验室装修图
质量技术监督实验质量监督的内容
质量监督实际上是为了使检测过程处于受控制中,确保其按规范要求运行。就是要对从样品接收到检测报告出具的各个程序、各个环节、各个过程、各个要素、各个部门加以控制,体现了“防患于未然”的思路。要对抽检规范的制定,样品的抽取、流转,检测人员能力,数据记录、处理、校核,报告的编制、签发等检测全过程依照人、机、料、法、环五大元素进行监督,也就是从人员能力、设备配备、药品选用、检测依据、环境条件五方面监督,甚至有时还有对样品收发,报告交付等对外联系环节进行服务质量和保密措施的监督。真正把持续改进观念落实到管理体系的所有环节。  

由于实验室检测任务十分繁杂,质量监督员无法也没必要每次都对所有过程进行监督。实验室要重点加强对大批量的检测任务,新上岗人员,新检测方法和新检测设备操作、新上检测项目的监督。  


质量技术监督实验室质量监督的实施:监督的实施过程可按照控制的六个步骤实施:首先确定监督的范围或是对象。质量监督员开展监督工作可以是对全过程的监督,也可以是对子过程的监督,如抽样过程的监督,还可以是对某一环节的监督,如检测依据的选择的监督,应根据具体需要来确定。其次明确监督的关键点,也就是监督员确定监督对象后,要明确此次监督的重点,一般不要对所有的过程和要素都监督。第三确定监督的标准,也就是确定符合与不符合的界限。第四收集监督到的事实,对被监督的过程进行认真观察,并对观察到的现象作好记录。第五做出衡量,根据观察到的事实和衡量标准,作出合格与否结论。第六针对发现的不合格或隐患进行改进。根据不合格或隐患的性质,可以是现场纠正也可以采取纠正或预防措施。

质量检测实验室设计图
质量技术监督实验室标准物质以及试剂的管理 :
(1)标准物质(参考物质、标准溶液、对照品)对检测质量有重要的影响。对标准物质严格进行选择、采购、验收、标识、保存、使用、维护、校准。 
(2)采购标准物质必须确保选购有充分质量保证的供应商。如果供应商无独立质量保证、我们又对其质量无法实施检查或验证、不能证实其质量符合要求的,不得采购。 
(3)标准物质存储 
标准物质需要在特殊条件下存储,需要配置必要的设施时,标准物质的存放环境、存放条件应符合规定要求和安全要求,并对标准物质存放场所做出明显标志。 
(4)标准物质使用 
使用标准物质,必须进行领用登记,并对其质量进行跟踪记录;标准物质、参考物质的使用和保管由专人负责,存放在干燥、清洁的环境中,存放要求有序整齐,严禁变质、污染。 
标准物质使用应按登记表做好使用、消耗记录,并按说明书规定的条件使用,标准物质只准取出不准倒回。

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