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临床基因诊断实验室设计要点

日期:2018-04-03 来源:SICOLAB 作者:admin 点击:

临床基因诊断实验室设计要点SICOLAB

1、试剂贮存和准备区

试剂贮存和准备区域,主要用于储存反应试剂、试剂的分装以及混合反应体系,应包括以下配套设施:4℃冰箱及-20℃冰箱,混匀器、微量加样器(1μL~1mL),还要有一次性手套、吸水纸、高压灭菌后的一次性吸头和必要的办公用品,比如记录本及标记笔。当储存的试剂经检验可以用于诊断鉴定后,应立刻分装保存,避免多次开启而造成试剂污染。另外,为了防止有害气体(比如DNA提取过程产生)对人体造成伤害,有必要安装通风橱柜,以保证操作者的人身安全。
2、标本制备区

标本制备区主要用于临床标本的保存,核酸(RNA、DNA)提取、贮存及其加入至扩增反应管。需要配备以下主要仪器和物品:4℃冰箱,-20℃冰箱或-80℃冰箱,混匀器、低温高速离心机,恒温水浴箱、微量加样器(1μL~1mL)、生物安全柜、一次性手套、吸水纸、耐高压处理的离心管和加样器吸头和必要的办公用品。由于标本的特殊性,需要设定保护装置,防止人员流动带动气体流动造成的污染,可以在这个区域内配备正压力循环系统。另外,由于在这个区域内接触患者的DNA或者RNA样本的吸头、容器较多,处于安全性考虑,需要配备专门的消毒容器,以销毁剩余的患者样本。

临床基因诊断实验室设计

3、扩增区
这个区域的实验操作,主要集中在DNA样本或者cD-NA的扩增方面,另外,已经准备好的DNA模板、其它反应体系溶液的配置,也可以在这个区域内进行。这个区域需要配备以下实验用仪器设备和物品,比如PCR扩增仪、微量加样器(1μL~1mL)、一次性手套、耐高压处理的离心管和加样器吸头(带滤芯)。
4、扩增产物分析区
基因诊断扩增的产物需要在这个区域内进行分析测定,不同的实验室可能采用不同的样品检测分析方法,但基本仪器相同,包括:微量加样器(1μL~100μL)、一次性手套、吸水纸、高压灭菌后的一次性吸头(带滤芯)以及必要的办公用品。
根据使用仪器的不同功能,有的区域也可适当合并。例如使用实时荧光PCR仪,扩增区、扩增产物分析区可合并;采用样本处理、核酸提取及扩增检测为一体的自动化分析仪时,则标本制备区、扩增区、扩增产物分析区也可合并。
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