针对各级医院PCR核酸检测实验室能力现状，SICOLAB给出的建议

人类自跨入21世纪以来，仅仅是一类冠状病毒感染引发的流行已有3次：2003年的SARS，2012年~2015年的MERS和这次全球性的新冠疫情，任何一个国家和地区未来随时都有可能面对突如其来的类似公共卫生事件，在疫情后时代其他的重大公共卫生危机还会再来，它不以我们的意志为转移，全人类是真正的命运共同体，没有任何个体和国家可以独善其身，我们能做的就是总结经验，吸取教训，不断地完善自身。

一、对于突如其来的传染病毒，这着实考验了我们
这次突如其来的新冠疫情客观上检验了各级医院临床检验实验室的应对和处置能力，虽然面对疫情我们有严密的生物安全防控预案，但在实际执行的过程中还是暴露出一些缺陷和短板，值得我们深思和改进。

SICOLAB作为实验室受控环境的建造者，接触了各种形式不同的医院医疗机构临床检验实验室，有的医院临床实验室并不具备做核酸检测功能，只是能承担普通常规化验检验；有的实验室操作规程形同虚设，气流流向设计不严谨，个人操作不规范...对于突如其来的传染病毒，这着实考验了我们。

二、PCR实验室存在的问题和短板
尽管很多医院的临床实验室有配备PCR室，但是新冠疫情期间很多的医院PCR实验室的现状是没有资质，检测条件也不达标，生物安全无法保证，不能进行核酸检测，这对医生的诊疗极为不利，不合规范的PCR实验室亟待升级或改建。
SICOLAB现总结了一些医院临床PCR实验室常见缺陷不足之处：
1、压力流向、通风和排气系统没有考虑生物安全的因素；
2、人员的生物安全防护意识严重弱化，实验室的清洁区、缓冲区和污染区标识不清或者人员在各区随意走动，标识形同虚设；
3、各种违反实验室管理规定的行为（操作时不带口罩、手套、一次性工作帽、违规携带个人物品进入实验室、违规使用手机、外来人员随意进出）时有发生，这些都为传染病的传播扩散埋下隐患。
正是因为这些问题的存在，最新版的诊疗方案中对于一般实验室检查仍限于常规和必须的检测项目，尽量避免开盖和手工检测规避气溶胶等感染风险，有条件的实验室才能开展病原学和血清学检测，这也是无奈之举。SICOLAB总技术负责人认为：个人生物安全防护可以抵消一部分风险，但如果实验室检测条件不能提高，将很难扭转临床实验室在应对突发传染病检测时的劣势。

三、SICOLAB的对策及建议
目的：保证生物安全和避免污染
病毒核酸检测在新冠肺炎多次更新的诊疗方案中都是早期确诊的重要标准，《2019新型冠状病毒肺炎临床实验室生物安全防护指南（试行第二版）》要求病毒核酸检测要在有资质的临床基因扩增实验室（PCR室）中进行，目的就是保证生物安全和避免污染。
建设标准：2019新型冠状病毒肺炎临床实验室生物安全防护指南（试行第二版）、医学生物安全二级实验室建筑技术标准 TCECS662G2020
对于防控预案执行中暴露出的临床实验室建设布局不合理、人员管理难度大，我们认为可参照P2实验室的标准规范布局和管理。对于不符合条件的可参照《医学生物安全二级实验室建筑技术标准 TCECS662G2020》规定的P2实验室标准进行改建。

SICOLAB总技术负责人认为：临床实验室应该摒弃传统的生物安全防护理念，除微生物专业组之外，其他各专业组（临检、生化、门诊和免疫）也均应配备有生物安全柜。

1、由于P2实验室一些严格的管理制度：例如未经授权的人不能进入工作区，不是实验对象的动物不能带入实验区等，实验室内禁止吸烟，饮食和化妆等，使得人员在实验室内的行为进行了明确的规范。
2、发热门诊的检验室功能单一需要加强，除外临检项目，可开展生化、免疫、微生物、分子诊断等其他的检验项目，并根据开展的检测项目及工作量合理配置医学检验人员（可由检验科定期派驻），要选购自动化的、有闭盖穿刺和全血模式性能的检测设备，同时需常规配备生物安全柜。
3、为满足疫情期间工作的需要，建议有条件的检验室配备单独规范的PCR室进行核酸的检测，标本从采集到最后结果的报告都在发热门诊内完成，各环节形成一个闭环结构，可减少人员流动和感染的风险，缩短检测时间提高效率。
4、对于目前不达标的PCR临床实验室，SICOLAB认为可以有几种方案进行规范和升级

对于有场地和条件的临床实验室，可以新建一个规范的PCR室，完全按照各项设计标准建造，单独用于新发现病原体核酸的检测；对于已经建成的但不合规范的PCR室，可在样本处理区单独增设一个新发现病原体（如新冠标本）的处理间，专门用于新发现病原体（新冠）核酸的提取，以避免样本的污染；对于发热门诊条件较好的医院，可以在发热门诊内单独建立一个专用的PCR检测室，以应对传染病疫情时的核酸检测需要。

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