一二、三、四级生物安全实验室设计标准SICOLAB

一、生物安全危险度级别
危险度 1 级（无或极低的个体和群体危险）
 不太可能引起人或动物致病的微生物。
危险度 2 级（个体危险中等，群体危险低）
 病原体能够对人或动物致病，但对实验室工作人员、社区、牲畜或环境不易导致严重危害。实验室暴露也许会引起严重感染，但对感染有有效的预防和治疗措施，并且疾病传播的危险有限。
危险度 3 级（个体危险高，群体危险低）
 病原体通常能引起人或动物的严重疾病，但一般不会发生感染个体向其他个体的传播，并且对感染有有效的预防和治疗措施。
危险度 4 级（个体和群体的危险均高）
 病原体通常能引起人或动物的严重疾病，并且很容易发生个体之间的直接或间接传播，对感染一般没有有效的预防和治疗措施。
二、不同等级的生物安全实验室对建造的设施要求

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三、一级二级生物安全实验室设计注意事项
 1、必须为实验室安全运行、清洁和维护提供足够的空间。
 2、实验室墙壁、天花板和地板应当光滑、易清洁、防渗漏并耐化学品和消毒剂的腐蚀。地板应当防滑。
 3、实验台面应是防水的，并可耐消毒剂、酸、碱、有机溶剂和中等热度的作用。
 4、应保证实验室内所有活动的照明，避免不必要的反光和闪光。
 5、实验室器具应当坚固耐用，在实验台、生物安全柜和其他设备之间及其下面要保证有足够的空间以便进行清洁。
 6、应当有足够的储存空间来摆放随时使用的物品，以免实验台和走廊内混乱。在实验室的工作区外还应当提供另外的可长期使用的储存间。
 7、应当为安全操作及储存溶剂、放射性物质、压缩气体和液化气提供足够的空间和设施。
 8、在实验室的工作区外应当有存放外衣和私人物品的设施。
 9、在实验室的工作区外应当有进食、饮水和休息的场所。
 10、每个实验室都应有洗手池，并最好安装在出口处，尽可能用自来水。
 11、实验室的门应有可视窗，并达到适当的防火等级，最好能自动关闭。
 12、二级生物安全水平时，应在靠近实验室的位置配备高压灭菌器或其他清除污染的工具。
 13、安全系统应当包括消防、应急供电、应急淋浴以及洗眼设施。
 14、应当配备具有适当装备并易于进入的急救区或急救室。
 15、在设计新的设施时，应当考虑设置机械通风系统，以使空气向内单向流动。如果没有机械通风系统，那么实验室窗户应当能够打开，同时应安装防虫纱窗。
 16、必须为实验室提供可靠和高质量的水。要保证实验室水源和饮用水源的供应管道之间没有交叉连接。应当安装防止逆流装置来保护公共饮水系统。
 17、要有可靠和充足的电力供应和应急照明，以保证人员安全离开实验室。备用发电机对于保证重要设备的正常运转（如培养箱、生物安全柜、冰柜等）以及动物笼具的通风都是必要的。
 18、要有可靠和充足的燃气供应。供气设施必须得到良好维护。
 19、实验室和动物房偶尔会成为某些人恶意破坏的目标。必须考虑物理和防火安全措施。必须使用坚固的门、纱窗以及门禁系统。适当时还应使用其他措施来加强安全保障。

四、三级生物安全实验室设计注意事项

1、实验室应与同一建筑内自由活动区域分隔开，具体可将实验室置于走廊的盲端，或设隔离区和隔离门，或经缓冲间（即双门通过间或二级生物安全水平的基础实验室）进入。缓冲间是一个在实验室和邻近空间保持压差的专门区域，其中应设有分别放置洁净衣服和脏衣服的设施，而且也可能需要有淋浴设施。
 2、缓冲间的门可自动关闭且互锁，以确保某一时间只有一扇门是开着的。应当配备能击碎的面板供紧急撤离时使用。
 3、实验室的墙面、地面和天花板必须防水，并易于清洁。所有表面的开口（如管道通过处）必须密封以便于清除房间污染。
 4、为了便于清除污染，实验室应密封。需建造空气管道通风系统以进行气体消毒。
 5、窗户应关闭、密封、防碎。
 6、在每个出口附近安装不需用手控制的洗手池。
 7、必须建立可使空气定向流动的可控通风系统。应安装直观的监测系统，以便工作人员可以随时确保实验室内维持正确的定向气流，该监测系统可带也可不带警报系统。
 8、在构建通风系统时，应保证从三级生物安全实验室内所排出的空气不会逆流至该建筑物内的其他区域。空气经高效空气过滤器（high-efficiency particulate air filters，HEPA 过滤器）过滤、更新后，可在实验室内再循环使用。当实验室空气（来自生物安全柜的除外）排出到建筑物以外时，必须在远离该建筑及进气口的地方扩散。根据所操作的微生物因子不同，空气可以经HEPA 过滤器过滤后排放。可以安装取暖、通风和空调（HVAC）控制系统来防止实验室出现持续正压。应考虑安装视听警报器，向工作人员发出 HVAC 系统故障信号。
 9、所有的 HEPA 过滤器必须安装成可以进行气体消毒和检测的方式。
 10、生物安全柜的安装位置应远离人员活动区，且避开门和通风系统的交叉区。
 11、从Ⅰ级和Ⅱ级生物安全柜排出的空气，在通过 HEPA 过滤器后排出时，必须避免干扰安全柜的空气平衡以及建筑物排风系统。
 12、防护实验室中应配置用于污染废弃物消毒的高压灭菌器。如果感染性废弃物需运出实验室处理，则必须根据国家或国际的相应规定，密封于不易破裂的、防渗漏的容器中。
 13、供水管必须安装防逆流装置。真空管道应采用装有液体消毒剂的防气阀和 HEPA 过滤器或相当产品进行保护。备用真空泵也应用防气阀和过滤器进行适当保护。

14、三级生物安全水平的防护实验室，其设施设计和操作规范应予存档。

五、四级生物安全实验室设计注意事项
1、基本防护。
—— Ⅲ级生物安全柜型实验室：在进入有Ⅲ级生物安全柜的房间（安全柜房间）前，要 先通过至少有两道门的通道。在该类实验室结构中，由Ⅲ级生物安全柜来提供基本 防护。实验室必须配备带有内外更衣间的个人淋浴室。对于不能从更衣室携带进出 安全柜型实验室的材料、物品，应通过双门结构的高压灭菌器或熏蒸室送入。只有在外门安全锁闭后，实验室内的工作人员才可以打开内门取出物品。高压灭菌器或 熏蒸室的门采用互锁结构，除非高压灭菌器运行了一个灭菌循环，或已清除熏蒸室 的污染，否则外门不能打开。 
—— 防护服型实验室：自带呼吸设备的防护服型实验室，在设计和设施上与配备Ⅲ级生 物安全柜的四级生物安全水平实验室有明显不同。防护服型实验室的房间布局设计 成人员可以由更衣室和清洁区直接进入操作感染性物质的区域。必须配备清除防护 服污染的淋浴室，以供人员离开实验室时使用。还需另外配备有内外更衣室的独立的个人淋浴室。进入实验室的人员需穿着一套正压的、供气经 HEPA 过滤的连身防护服。防护服的空气必须由双倍用气量的独立气源系统供给，以备紧急情况下使用。人员通过装有密封门的气锁室进入防护服型实验室。必须为在防护服型实验室内工作的人员安装适当的报警系统，以备发生机械系统或空气供给故障时使用。
 2、进入控制。
四级生物安全水平的最高防护实验室必须位于独立的建筑内，或是在一个安
全可靠的建筑中明确划分出的区域内。人员或物品的进出必须经过气锁室或通过系统。人员进入时，需更换全部衣服，而离开时，在穿上自己的日常服装前应淋浴。
 3、通风系统控制。
设施内应保持负压。供风和排风均需经 HEPA 过滤。Ⅲ级安全柜型实验室和防护服型实验室的通风系统有显著差异：
—— Ⅲ级安全柜型实验室：通入Ⅲ级生物安全柜的气体可以来自室内，并经过安装在生物安全柜上的 HEPA 过滤器，或者由供风系统直接提供。从Ⅲ级生物安全柜内排出的气体在排到室外前需经两个 HEPA 过滤器过滤。工作中，安全柜内相对于周围环境应始终保持负压。应为安全柜型实验室安装专用的直排式通风系统。
—— 防护服型实验室：需要配备专用的房间供风和排风系统。通风系统中的供风和排风部分相互平衡，以在实验室内产生由最小危险区流向最大潜在危险区的定向气流。应配备更强的排风扇，以确保设施内始终处于负压。必须监测防护服型实验室内部不同区域之间及实验室与毗连区域间的压力差。必须监测通风系统中供风和排风部分的气流，同时安装适宜的控制系统，以防止防护服型实验室压力上升。供风经HEPA 过滤后输送至防护服型实验室、用于清除污染的浴室以及用于清除污染的气锁室或传递室内。防护服型实验室的排风必须通过两个串连的 HEPA 过滤器过滤后释放至室外，或者在经过两个 HEPA 过滤器过滤后循环使用，但仅限于防护服型实验室内。
在任何情况下，四级生物安全水平实验室所排出的气体均不能循环至其他区域。如果选择在防护服型实验室内循环使用空气，那么在操作中要极度谨慎，必须要考虑所进行研究的类型、在防护服型实验室中所使用的仪器、化学品及其他材料，以及研究中所使用动物的种类。 所有的 HEPA 过滤器必须每年进行检查、认证。HEPA 过滤器支架的设计使得过滤器在拆除前可以原地清除污染。也可以将过滤器装入密封的、气密的原装容器中以备随后进行灭菌和∕或焚烧处理。
 4、污水的净化消毒。所有源自防护服型实验室、用于清除污染的传递间、用于清除污染的浴室或Ⅲ级生物安全柜的污水，在最终排往下水道之前，必须经过净化消毒处理。首选加热消毒（高压灭菌）法。污水在排出前，还需将 pH 值调至中性。个人淋浴室和卫生间的污水可以不经任何处理直接排到下水道中。
 5、废弃物和用过物品的灭菌。实验室内必须配备双门、传递型高压灭菌器。对于不能进行蒸汽灭菌的仪器、物品，应提供其他清除污染的方法。
 6、必须要有供标本、实验用品以及动物进入的气锁室。
 7、必须配备应急电源和专用供电线路。

 8、必须安装安全防护排水管。

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