疾病预防控制中心实验室建设基本要求

疾病预防控制中心实验室建设必须遵守国家有关法律、法规，从本地区疾病预防控制工作实际出发，正确处理好现状与发展、需要与可能的关系。必须坚持科学、合理、实用、节约的原则，根据服务人口数量、服务内容与需求量等因素，结合区域经济发展水平和卫生规划，在满足基本功能的同时，体现标准化、智能化、人性化的特点，适当考虑未来发展的需要，确定实验室建设规模。

（1）确认实验室内的物理控制对产品、环境和操作人员的保护作用； 
（2）确定洁净区、非洁净区、污染区和半污染区，以及连带辅助区的功能和用途； 
（3）确定需要封闭或不需要封闭的操作区域； 
（4）确定一次屏障、二次屏障的净化控制方法； 
（5）试验和化验要合理的分开； 
（6）暖通空调、真空、压缩空气、供水系统、消毒灭菌要符合GMP要求； 
（7）确定不同区域的气流流向和流速； 
（8）确定原材料、设备、产品和生物废料的流向； 
（9）满足“三废”排放标准； 
（10）确定人员，特别是关键实验操作人员的流向和控制； 
（11）确定防止潜在危害物质释放的措施；  
（12）突发性“故障”的紧急关闭和自救方案； 
（13）防火、保卫设施； 
（14）备用：电源、通讯、控制设施。

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