喜格SICOLAB『经典案例』深圳市金航细胞生物科技有限公司

　　深圳市金航细胞生物科技有限公司● 客户简介深圳市金航细胞生物科技有限公司开展自体免疫细胞应用于肿瘤治疗的开发研究和临床治疗工作已有近13年时间,是国内最早使用自体免疫细胞治疗肿瘤、传染性肝炎等疾病的公司。利用D-CIK细胞临床治疗恶性肿瘤开展了近八年时间,技术先进、成熟，并与有关教学医院专家学者合作。2007年就在CancerInvestigation(英国)、UrologicOncology(美国)、中国生物制品学杂志等国际、国内专业学术杂志上发表相关论文。

　　● 承建项目干细胞制备实验室

　　● 项目规模 2800平方米

　　实验室设计建设详细解决方案

　　干细胞制备实验室是一个专业化的场所，用于干细胞的制备、培养和研究。以下是关于干细胞制备实验室的建设要点：

　　1、选址与布局：

　　干细胞制备实验室应远离污染源，选择空气质量符合标准的地方。实验室内部布局应合理，划分为洁净区和非洁净区。洁净区应包括操作区、制备区和质量控制区，各区域之间应有明显的物理分隔。

　　2、洁净等级要求：

　　无毒及无菌的环境是保证干细胞生存的首要条件。按照现行国内GMP标准，核心功能区的洁净等级应整体达到C级，局部达到百级。

　　3、平面设计原则：

　　遵循一般平面设计原则，如分区明确、流线清晰、可持续性等。

　　4、实验室流程要求：

　　应有严格的流程控制，符合各种操作的实验流程。此外，应设立独立的回风系统，空气洁净度要求为D级以上。所有与阳性菌直接接触的处理操作应在A/B型生物安全柜中进行。

　　5、功能区划分：

　　应包括更衣室、样本接收室、干细胞制备室、洗消室、洁净缓冲间、物料存储室、干细胞储存室、废弃物暂存间、培养室、离心间等。

　　6、设备与器材：

　　应配备必要的设备和器材，如显微镜、离心机、培养箱、细胞计数仪等，确保实验结果的准确性。

　　7、人员培训：

　　实验室人员应经过专业培训，熟练掌握干细胞制备技术，熟悉实验操作流程和设备使用方法。

　　8、安全管理：

　　建立完善的安全管理制度，包括化学品管理、废弃物处理、应急处理等方面的规定。同时，应配备必要的安全设施。

　　9、环境监控：

　　建立环境监控体系，对实验室内的温度、湿度、尘埃粒子数等环境参数进行实时监测和记录，确保环境条件符合实验要求。

　　10、质量保证：

　　建立质量保证体系，对实验过程进行全面监控，确保实验结果的准确性和可靠性。同时，应对实验数据进行严格审核和记录，确保数据真实可靠。

　　总之，干细胞制备实验室的建设需要综合考虑多个方面，包括选址与布局、洁净等级要求、平面设计原则、实验室流程要求、功能区划分、设备与器材、人员培训、安全管理和质量保证等。只有建立完善的管理制度和监控体系，才能确保实验室的安全、效率和功能性。