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  • 2020版《药物临床试验质量管理规范》
    2020版《药物临床试验质量管理规范》2020-04-28
    为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。本规范适用于为申请药品...
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  • 基因扩增检验实验室装修基本要求SICOLAB
    基因扩增检验实验室装修基本要求SICOLAB2020-04-15
    基因扩增检测实验室每个工作区域都应配备专用的仪器设备, 并有明确标识专用的仪器设备, 并有明确标识避免不同区域内的设备物品(如微量移液器)发生混淆或误用。建议各工作区内配备可移动紫外灯对工作台面、地等进行消毒...
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  • PCR实验室基本知识
    PCR实验室基本知识2020-04-15
    众所周知,PCR 实验室的各个实验区域之间应形成单向工艺流、物 流、人流与气流,实现单向流程的屏障保护。通过严格的单向流线,避免实验之间的相互干扰和交叉污染,防止核酸气溶胶对实验过程造成污染,产生假性结果。
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  • PCR实验室气流设计、压差设计SICOLAB
    PCR实验室气流设计、压差设计SICOLAB2020-04-15
    人流物流设计各行其道,避免交叉混杂,整个区域设计一个公用走廊,工作区域之间设计试剂物品传递专用窗,做到人物分流。
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