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  • GMP车间设计公司SICOLAB
    GMP车间设计公司SICOLAB2021-07-26
    一、GMP车间设计原则 GMP厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求,应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错,便于清洁、操作和维护。
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  • GMP原料药药厂车间设计要点SICOLAB
    GMP原料药药厂车间设计要点SICOLAB2021-07-26
    (一)洁净生产区 1、高致敏性药品(如青霉素类)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品),必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压,排风应当经过净化处...
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  • 各级生物安全防护实验室设计建设标准SICOLAB
    各级生物安全防护实验室设计建设标准SICOLAB2021-07-14
    一级(Biosafety Level 1,BSL-1):适用于操作在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。 二级(Biosafety Level 1,BSL-2):适用于操作能够引起人类或者动物疾病,但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害,传播...
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  • 临床干细胞实验室设计方案SICOLAB
    临床干细胞实验室设计方案SICOLAB2021-07-14
    一、设计总则 1、满足医疗专业人员进行细胞采集、分离纯化、培养扩增、鉴定质控、冻存复苏、细胞回输、运输及其细胞制备设备集成与环境参数受控、数据分析等技术的应用; 2、干细胞生物样本库工艺流程应符合临床级细胞制备技术...
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