加强型生物安全二级实验室是指在普通型生物安全二级实验室的基础上,设置缓冲间、机械通风系统、排风高效过滤等且有明确负压或压力梯度要求的实验室,之前被称为负压BSL-2实验室或P2+实验室。2017版《病原微生物实验室生物安全通用准则》中将其定义为加强型生物安全二级实验室。加强型BSL-2实验室在普通型BSL-2实验室的基础上增加了负压(实验室内相对于外部为负压),实验室内的气流定向流动(从相对清洁区流向相对污染区),实验室内被污染的空气经过高效过滤后及时排出,防止实验室内可能存在的生物污染外溢,确保实验室周围环境的安全。
近年来结核病相关标本检测数量和种类增加,医院检验科和第三方实验室可选择建造加强型BSL-2实验室专门用于结核杆菌的检测。此外,某些大型医院检验科可能会检测一些病因不明或突发未知的呼吸道传播疾病的微生物标本,如目前流行的新型冠状病毒,为了提高实验室安全系数,防止这些病原微生物气溶胶外溢且保证合理的建设费用,可选择建造加强型BSL-2实验室。2020年2月发布的《医学生物安全二级实验室建筑技术标准》把用于医学领域的加强型BSL-2实验室称作加强型医学BSL-2实验室,并将该类实验室作为重要的一类进行阐述。SICOLAB将对此类实验室设计的难点做进一步解释。
一、实验室平面布局
加强型医学BSL-2实验室的位置应尽量选择在整个微生物实验室的一端,远离其他非微生物实验室,要利于送风和排风,排风管道越短越好。加强型医学BSL-2实验室设计的总体要求是:平面布局合理,洁净分区明确,避免交叉污染,人流组织、物流组织、气流组织等符合生物安全方面的要求。
(一)实验室建设分区
加强型医学BSL-2实验室应包含核心工作间和缓冲间,缓冲间可兼作防护服更换间,建设单位也可单独设置防护服更换间,必要时可设置标本处理间和洗消间。本文将按照设置核心工作间、缓冲间和防护服更换间模式进行介绍。
1、核心工作间
核心工作间应易于实验设备的布置和实验活动的进行,为减少气流死角和涡流,其平面结构应尽量规整(以长方形为主);考虑到对气流的影响,核心工作间存放的仪器设备应尽量少,面积不宜过大。
核心工作间的门朝向缓冲间的方向开启,门上应设置密封观察窗,便于外界随时了解情况。门的定位应避免核心工作间排风口一侧(室内排风口的设置应便于排风设备的安装,所以排风口的位置相对固定),不能在排风口的同侧或靠近排风口的左右两侧。
双门传递窗的位置须远离室内的定向气流,应该在核心工作间送风口的后面或后侧面,双门传递窗的旁边可设一个工作台。
如果实验室要使用水池,可在工作台旁设置,实验室防护区的给水管道应设置倒流防止器或其他防止回流污染的装置,并且这些装置应在辅助工作区。实验室工作区应配备洗眼装置。
核心工作间不应设置开户外窗,如要设置,可在内墙上设置闭观察窗,观察窗应采用安全的材料制作。
核心工作间应配置压力蒸汽灭菌器以及其他适用的消毒设备,含有可经空气传播的病原微生物的危险性较高的污染物要经过高压灭菌后再运送出实验室。加强型BSL-2实验室可单独设置洗消间,也可和其他微生物实验室共用洗消间,洗消间不宜设在远离核心工作间的位置,最好与核心工作间邻近并通过双门传递窗相连。
2、缓冲间
为避免核心工作间与相对清洁区域的空气交换,保证负压的稳定,应在核心工作间出口外侧设置缓冲间。缓冲间内侧门即核心工作间的门,缓冲间外侧开口的门向外开启并设置密封观察窗。缓冲间的门宜能互锁,如果使用互锁门,应在互锁门的附近设置紧急手动解除互锁开关。缓冲间越大,缓冲间与相邻区域之间的空气交换量就越大,因而会减弱缓冲作用,缓冲间在满足正常人流、物流的情况下,尽量缩小缓冲尺度。加强型BSL-2实验室缓冲间面积不宜超过核心工作间的1/8。
3、防护服更换间
可根据整体布局和使用人数合理设置防护服更换间。防护服更换间内侧开口连接缓冲间,外侧开口可朝向走道也可朝向其他相对清洁的房间。因为防护服更换间应为微正压,所以其外侧开口的门应向内开启。
实验室应设洗手池,水嘴开关应为非手动式,如感应式、肘开式等。工作人员在离开实验室前要洗手,所以洗手池宜设于防护服更换间内或邻近防护服更换间出口处。
(二)实验室人流组织和物流组织
工作人员进入路线为:防护服更换间→缓冲间→核心工作间。
工作人员离开线路为:核心工作间→缓冲间→防护服更换间。
清洁物品进入路线可工作人员进入路线。
检验标本进入路线为:核心工作间的双门传递窗→核心工作间。
污染物离开路线为:核心工作间→核心工作间的双门传递窗→洗消间,或者:核心工作间→核心工作间的双门传递窗→非清洁通道→洗消间。
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