在生物医学领域，人间充质干细胞研究发展迅猛，干细胞实验室的设计至关重要。浙江省地方标准 DB33/T 2030—2017《人间充质干细胞库建设与管理规范》为实验室设计提供了全面指导，确保实验的科学性、安全性与规范性。

一、实验室场地选择与建设要求

（一）实验室场地选址

实验室应避开拆迁区域、自然灾害频发地段及市政规划不明区域，选址于环境良好的工业或其他区域，空气质量需达 GB 3095 标准分级二级标准，为干细胞的研究创造稳定、适宜的外部环境。

（二）实验室功能区规划

功能区分为业务区与办公区。业务区涵盖样本接收室、干细胞制备室、配液室等多个关键区域，各区域明确标识洁净和风险级别；办公区包含办公室、会议室等。这种划分有利于人员工作的高效开展，避免业务与办公活动相互干扰，同时方便对不同功能区域进行针对性管理。

（三）实验室区域布局与隔离

洁净区与非洁净区严格分开，办公区通风系统独立于实验区，防止不同区域空气质量相互影响。不同洁净度等级房间通过缓冲间、气闸室和传递窗等措施防止污染。人流、物流通道分开设置，避免交叉污染；物料及废弃物专用传递窗具备消毒灭菌功能；办公与实验区域物理隔离，工作人员经专用通道进入实验区，从布局上保障实验环境的洁净与安全。

（四）实验室装修材料选择

建设材料需具备防渗漏、防火、耐腐蚀、防水和不起尘等特性，易于清洁和消毒灭菌，如选用特定的防火板材、抗菌涂料等，确保实验室长期使用过程中，环境符合干细胞实验要求，减少因材料问题引发的污染风险。

二、实验室设施与设备配置

（一）实验室消防设施

消防系统依 GB 50016 设计，洁净区技术夹层和非洁净区安装火灾自动烟感报警装置、疏散警示标识、紧急逃生通道及安全出口（全封闭玻璃门并配安全锤），保障人员和设备在紧急情况下能迅速安全疏散。

（二）实验室通风及空调设施

通风系统遵循 GB/T 18883 规定，气流从 “清洁” 向 “污染” 空间流动，减少室内回流与涡流；空调系统符合 GB 19489 要求，不同洁净度等级区域精准控制温度和湿度，为干细胞生长提供稳定环境。

（三）实验室监控系统

具备实时监控、记录和存储功能，对液氮系统、冰箱等冷链设备，细胞培养设备及电力系统等关键参数和运行状态进行监控，及时发现并记录故障，便于人员随时查看，保障实验过程可追溯和设备稳定运行。

（四）实验室门禁系统

实验室入口设门禁，干细胞储存库授权双人双锁进入，严格限制人员进出，防止未经授权的人员进入核心区域，保障样本和实验数据安全。

（五）实验室照明系统

照明设计符合 GB 50034、GB 19652、GB 7000.2 要求，核心功能区照度不低于 350 lx，其他区域不低于 200 lx，采用吸顶式防水洁净照明灯，避免强光和光反射，满足实验操作对照明的需求。

（六）实验室电力供应系统

供电系统依 GB 50052 设计，程控降温设备、低温冷冻设备等关键设备配备不间断备用电源，电力供应维持至少 30min，确保实验过程中设备持续运行，避免因断电导致干细胞受损。

（七）实验室报警系统

能对安全故障区分一般报警和紧急报警，并将信号实时传送至责任人，便于及时处理问题，降低安全事故风险。

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