在生物医学领域，人间充质干细胞研究发展迅猛，干细胞实验室的设计至关重要。浙江省地方标准 DB33/T 2030—2017《人间充质干细胞库建设与管理规范》为实验室设计提供了全面指导，确保实验的科学性、安全性与规范性。

（接上篇）

三、实验室操作规范与质量控制

（一）样本采集与运输

样本采集场所依样本类型而定，如新生儿脐带、胎盘样本在 Ⅱ 级洁净手术室采集，确保无菌环境。采集方法针对不同样本有详细规范，运输过程使用防渗漏、防辐射的装置，在特定温度（2℃ - 8℃）下，36h 内送达，保障样本质量。

（二）样本接收与处理

样本接收遵循安全准确原则，工作人员做好防护，检查样本外观、信息记录，消毒容器外表面。如不能及时处理，在 2℃ - 8℃保存不超 12h，确保样本质量不受影响，同时制定拒收标准，保证入库样本质量。

（三）干细胞制备与培养

干细胞分离、原代培养、换液、传代等操作严格遵循规范，如新生儿脐带间充质干细胞用组织块贴壁法或胶原酶消化法分离，原代培养用贴壁法，确保细胞生长状态良好，符合质量标准。

（四）质量检验与控制

干细胞入库前进行全面质量检验，包括细胞形态、数量、活率、微生物检测等多项指标，达到相应标准才能入库。判定不合格的干细胞按流程处理，保证储存干细胞质量。

（五）干细胞冻存、入库与复苏

符合要求的干细胞系按程序降温原则冻存，入库前先低温暂存，待检测合格后放入液氮箱长期储存，储存过程做好防护和记录。复苏时按规范操作，确保复苏细胞活率不低于 75%，保证干细胞活性和功能。

（六）干细胞出库管理

临床研究等使用干细胞时，经伦理、科学和生物安全委员会审核，供者知情同意后按标准操作出库。出库分使用出库、废弃出库和转移出库，各有严格流程和记录要求，保证干细胞使用的安全性和可追溯性。

四、实验室人员与安全管理

（一）人员要求

不同岗位人员有明确资质要求，如样本采集人员为专业护士或助产士，质量授权人、细胞库主任等具备相应学历和工作经验，确保工作人员专业能力满足实验需求。

（二）人员培训与考核

工作人员上岗前接受专业培训，涵盖干细胞理论、生命伦理等多方面内容，经考试合格取得资质后上岗。每年按计划培训考核，考核结果存档，持续提升人员专业素养。

（三）人员出入与健康管理

建立人员准入和登记制度，限制非实验室人员进入。实验室工作人员定期体检，符合健康要求（如传染病检测阴性、视力正常等），防止人员健康问题影响实验结果和环境安全。

（四）安全管理体系

涵盖消防安全、压力容器安全、液氮安全、生物安全和化学用品安全等方面。制定安全制度、检查计划、应急预案，配备相应安全设施，如消防系统、氧浓度检测器等，定期演练，确保实验室安全运行。

SICOLAB喜格是一家专业从事实验室家具生产定制、实验室设计、实验室装修、实验室建设、实验室改造的EPC总包工程企业，18年设计施工经验，服务于1000+客户群体，其中包含不限于科研院校、生物医药、医疗卫生、环保水务、检验检疫、公安系统、石油化工、第三方检测、其他企业等。业务则涵盖于：实验室项目可研报告编制、实验室平面设计、实验室施工图设计、实验室效果图设计、实验室规划建设方案、实验室各系统设计安装施工、实验室装修造价预算、实验室建设咨询、实验室搬迁择址咨询、实验室环评备案、GMP认证协助等等。400-8879-829