一、洁净室有多种分类方式

按用途分为工业洁净室和生物洁净室；按洁净室构造分为土建式洁净室和装配式洁净室；按气流组织型式分为单向流洁净室和非单向流洁净室。本工程采用装配式、非单向流工业洁净室。装配式洁净室是在外维护结构完成的基础上，采用一定模数的隔断构件进行现场装配，特点是构造简单、装配方便、应用广泛；非单向流洁净室的原理是“稀释冲淡”作用，利用干净空气的不均匀扩散来稀释室内的发尘量，以保持室内的洁净度（适用于洁净度６～９级），特点是结构简单、造价低、维护费用低。

GMP洁净实验室设计

二、洁净室最重要的指标是尘埃粒子浓度，从降低和控制室内尘埃粒子浓度的角度考虑，保证洁净度的基本措施如下：

1）采用维持室内正压，保证高效过滤器的有效性和维护结构的密封性，设置人、物净化设施等措施来防止室外污染的直接侵入；

2）通过优化室内建筑内表面结构和设备管道的设计，防止微尘堆积；

3）通过合理规划人流、物流、材料选择，提高工艺自动化水平，控制污染源，减少微尘产生量；

4）合理规划气流组织，有效、快速排除室内产生的微尘。

三、GMP洁净实验室工艺布局设计

实验室按功能分为样品制备区、仪器分析室和辅助功能区。样品制备区与仪器分析室采用隔墙实现物理隔离，样品通过传递窗传递，最大限度降低交叉污染。外部设备间紧邻仪器分析室单独隔间布置，可以减少洁净区面积，降低对洁净区的干扰，节省投资和运行费用，方便使用管理。实验室设置了参观走廊，方便参观，减少对实验操作的影响。实验室设计时根据需求进行了合理规划，同时考虑了适当预留，便于后续业务扩展。

GMP洁净实验室装修

四、实验室设备是指为质谱仪服务的专用设备，主要包括化学安全柜、通风柜、实验台、紧急冲淋设备，是实验室工程建设中不可或缺的一环。根据实验特点，样品制备区设备选择PP塑料材质，仪器分析室设备选用不锈钢材质。

在样品制备过程中，为了既保证样品不受外界环境污染，又防止样品、酸碱气体外逸，保护工作人员和实验室环境，工程设计中充分借鉴生物安全柜的理念和技术，设置了化学安全柜。化学安全柜设有送风机和排风机，室内洁净空气经送风机加压后通过高效过滤器垂直层流送入化学安全柜内，安全柜内断面风速为0.45m/s，台面设格栅，空气经格栅和排风管路收集后排出，排风量大于送风量，保证室内空气从化学安全柜操作面流向格栅，既保证化学安全柜内空气不外逸，又保证室内空气不污染样品。

GMP洁净实验室建设

五、GMP洁净实验室空调系统设计

为了满足不同洁净等级区域对温度、湿度的要求，防止样品制备区回风中的酸碱气体污染仪器分析室，同时方便实验室运行管理，样品制备区和仪器分析室分别设置独立的空调系统。空调系统包括空调机组、送风系统和回风系统。空调机组采用一次回风＋两级表冷方式，夏季运行时，新风预表冷控制室内的相对湿度，与回风混合后再表冷控制送风温度，在满足送风温差和相对湿度的基础上，避免了设置再热段造成冷热抵消的能源浪费；冬季运行时，加湿器控制室内相对湿度，电加热器和加热盘管控制室内温度；过渡季节，采用增大新风比或全新风方式运行，降低能耗。