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发布日期:2024-11-29

一、三级生物安全实验室(以下称P3实验室):适用于操作能够引起人类或者动物严重疾病,比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。P3实验室该级别适用于临床、诊断、教学、科研、或生产药物设施。

二、P3实验室设计核心参数

洁净度级别:7~8 级;

换气次数:10~15(次 /h)全新风;

与由室内向外方向上相邻相通房间的压差 :-15~-25(Pa);

温度:20℃~26℃;

相对湿度:30%~60%;

最低照度:500lx。

三、P3实验室设计规划

1、由于 P3 实验室事故感染率主要由气溶胶扩散引起,且气溶胶具有易生性、易散性并且人不易察觉。因此在 P3 生物实验室内必须采取严格的隔离预防措施,应明确划分辅助工作区和防护区。P3 生物实验室应在建筑物中自成隔离区或为独立建筑物。

2、P3 生物安全实验室平面布局应分区明确,流程简洁,人物流避免交叉污染。

目前 P3 生物安全实验室布局主要为“三区二通道”、“三区一通道”两种形式。三区分别指:污染防护区、半污染防护区、清洁辅助区。考虑 P3 级生物安全实验室建设投资及运营费用均较高,目前国际及国内建设及运营的 P3 级实验室大部分均只设置 2~3 个主实验室,且布局在主实验楼内,布置形式基本采用“三区一通道”。

3、实验室清洁辅助工作区包括监控室、清洁衣物更换间以及物料储藏处理。污染防护区指核心工作间。半污染防护区包括防护服更换间、淋浴间、缓冲间及核心工作间缓冲间、内准备间。
P3实验室设计

四、P3实验室人流物流设计

1、P3 实验室人流物流应按照可靠的流程路线,并经严格的操作规程执行。如投资及条件许可,采用人流物流独立的两通道布置更利于避免交叉污染。

2、人员进入时,经过一更和淋浴至二更穿上内层和外层防护服,佩戴双层手套、N95 或 N99 口罩以及呼吸过滤机,人员离开前在二更中按程序脱下防护服淋浴,防护服的穿、脱应依照程序规范进行。实验室的物品及物料、动物等进出应经清洁、净化或消毒灭菌处理。

3、在实验室防护区内设置专用的双扉生物安全型高压蒸汽灭菌器及具备净化、消毒功能传递窗。不能高压灭菌的物品应有其他消毒灭菌措施。需高压灭菌的物品经双扉生物安全型高压蒸汽灭菌器进出,其他物品经传递窗进出。

4、进入实验室的所有物品在彻底消毒之前严禁带出 BSL3,实验产生的废物和动物尸体等必须从双榧高压锅经 120℃以上 30min 以上灭菌后运出实验室。

5、人流路线:换鞋→一更(脱工作服)→淋浴→二更(穿防护服)→内准备间→缓冲→BSL-3 及 ABSL-3核心工作间。物流路线:清洁处理→传递窗或双扉高压蒸汽灭菌器→内准备间→传递窗→BSL-3 及 ABSL-3 核心工作间。

五、P3实验室压差系统设计

1、采用压差控制为控制致病生物因子气溶胶外泄主要方法。负压越大,对围护结构气密性要求越高,初投资和运行费用增加;但如果负压越小,致病生物因子气溶胶外泄风险加大,增加实验室安全隐患。

2、因此整个 P3 实验室压力梯度需要综合平衡。《实验室生物安全通用要求》针对核心防护区规定如下:动物饲养间的气压与室外大气压的压差值应不小于 60Pa,与相邻区域的压差应不小于 15Pa。不能有效利用安全隔离装置操作常规量经空气传播致病性生物因子的实验室的动物饲养间的气压与室外大气压的压差值应不小于 80Pa,与相邻区域的压差应不小于 25Pa。实验室污染半污染防护区均需负压控制,外围区域与核心防护区之间设置缓冲间,缓冲间连锁控制。其他半污染防护区每级级差负压值取 -10Pa~-15Pa 为适宜。
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