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发布日期:2025-04-28
  1. 生物安全的基本概念
    • 污染控制的概念:污染传播途径包括体液、血液等接触传播和气溶胶呼吸道传播,气溶胶传播危险性大。污染控制方法有静态控制和动态控制,静态控制消毒后可能重新污染,气溶胶需动态控制解决污染问题。
    • 一次隔离与二次隔离的概念:一次隔离是将危险微生物隔离于一定空间,防止操作人员被感染,方式有生物安全柜、隔离箱等。二次隔离是实验室和外界的隔离,防止病原体泄漏感染他人。一次隔离越严格,二次隔离的必要性和难度越低。
  2. 什么情况下需要生物安全实验室
    • 生物学危险度:微生物感染和 DNA 重组工程加大了生物学危险性。国内和 WHO 对有害微生物及病毒进行了分类,划分不同危险等级。
    • 生物安全实验室:是具有一级防护设施、可实现二级防护的生物实验室,由主实验室、其他实验室和辅助用房组成,主实验室是污染风险最严重区域。
    • 适用对象:总的适用于与微生物学等相关的实验。分级适用对象不同,一级(BSL - 1)处理危害较低微生物;二级(BSL - 2)针对中等危害致病因子;三级(BSL - 3)用于处理通过气溶胶使人传染严重疾病的微生物;四级(BSL - 4)针对高度危险性微生物。
  3. 生物安全实验室的核心是安全
    • 人身安全:通过生物安全柜实现防护,不同级别实验室使用不同级别的安全柜,常用的 Ⅱ 级安全柜又分 A、B 两种。部分实验室尽量用全新风,如 4 级和特定 3 级实验室,2 级非动物实验在特定条件下可用循环风。
    • 环境安全:排风必须除菌灭菌,2、3 级设 B 类及以上高效过滤器,4 级设两道;人员退出要淋浴、药浴或化学冲淋,废水需灭菌处理;火灾时应控制蔓延。
    • 废弃物安全:3、4 级实验室的培养物等废弃物需就地消毒,不能就地消毒的密封运出。
  4. 实验室总图设计时应强调隔离:1 级生物安全实验室及其辅助用房可共用建筑物,无位置要求;2 级可共用但自成一区,主实验室与外部建筑物距离有要求;3 级应自成一区,远离居住建筑和公共场所;4 级需独立建筑物,远离公共场所和居住建筑,各级实验室与相邻建筑距离规定不同。

    生物安全实验室设计

  5. 实验室平面设计时应严格分区:建有 2 - 4 级生物安全实验室的建筑需划分污染区、半污染区和清洁区。3 级设一侧隔离的隔离走廊,4 级设环形隔离走廊,条件允许时设污物走廊。
  6. 建筑结构应特殊加强:生物安全实验室应能抗 8 级地震,3 级和 4 级生物安全实验室建筑结构安全等级不低于 1 级,抗震按甲类建筑设计。3 级宜用单层结构,4 级必须是单层(不包括技术夹层和地下室),主体为现浇钢筋混凝土结构,隔断至少达上层现浇楼板。
  7. 实验室污染控制设计
    • 静态隔离 — 负压梯度:为防止气溶胶扩散,需保持相邻房间及实验室内外负压差,压差不宜大于 30 - 50Pa,各级实验室压差有具体标准。
    • 动态隔离:开门状态下需有向内气流阻止污染物传播,4 级实验室开门时门中心向内气流流速不小于 0.2m/s,3 级不小于 0.12m/s。室内气流应从 “清洁” 向 “污染” 空间流动,污染区设在最里端,送风口和回风口位置有要求。
    • 排风:排风机需备用,排风管道采用负压管道,材质为不锈钢或塑料,排风过滤器要能检漏,排风与送风、安全柜排风有联锁控制,不能采用高速排放方案。
    • 排水和废弃物消毒:3、4 级实验室废水排放和处理有严格要求,如部分区域不设洗手池、地漏等,废水先集中收集灭菌,再排入室外管网。
    • 人流路线:防止交叉污染,进入路线一般不设淋浴室,4 级实验室退出路线设药浴和化学淋浴冲洗室。
    • 生物安全技术与洁净对不对应问题:生物安全技术和洁净不矛盾,实验室需适度洁净处理,一般生物安全实验室洁净度为 10 万级 - 1 万级,生物安全柜内为 100 级。
  8. 认识的误区:不能随意建 3 级实验室,负压和生物安全要求有区别;生物安全柜有特定使用场景,Ⅱ 级及以上安全柜用于 2 级及以上实验室,且不能用其排风代替房间排风口排风。


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