食品微生物检测实验室设计<基本要求>|喜格
1、检测用房及辅助用房限制要求
(大门走廊、管理区、样品室、清洁间、储存室、文档室等):
a)特殊区域的特定用途
b)特殊工作区域的限制措施;
c)采取这些限制措施的原因;
d)合理的控制水平;
2、防止交又污染要求
a)实验室的建设应符合GB19489的规定,符合“无回路”原则;
B)时间或空间上有效隔离各种检测活动
c)为确保检测样品的完整性(如使用密封容器)操作时应按照规定的程序,并采取预处理措施;
3、区域标识要求
a)样品接收和储藏区;
b)样品前处理区(如应在被隔离的区域处理极易被严重污染的粉状产品);
c)样品的微生物检测(包括培养)和可疑致病的鉴定区;
d)标准菌株和其他荫株的储藏区;
e)培养基和化学试剂储藏区(培养基与化学试剂分开存放,危险品和有毒药品应设有专柜保存);
f)培养基和器材的准备和火菌区;
g)无菌区;h)清洁间;i)污染物处理区;j急救区;k)行政区;1)文档处理区;m)更衣室;n)仓库;
4、在分子生物学实验室,应限定在某个工作区域使用吸管、吸管头、离心管、试管等。
5、应保证工作区洁净无尘,空间应与微生物检测需要及实验室内部整体布局相称。实验室空间应符合GB 19489-2008实验室生物安全通用要求和GB 50316-2000(2008年版)工业金属管道设计规范的相关规定。
6、通过自然条件或换气装置或使用空调,保持良好的通风和适当的温度。使用空调时,应根据不同工作类别检查、维护和更换合适的过滤设备。
7、可通过以下途径减少污染
a)表面光滑的墙、天花板、地面和桌椅(光滑程度应取决于对其清洁的难易程度)
b)地面、墙壁、天花板连接处应有弧,地面应防滑;
d)遮阳板应安装到室外,如果无法在室外安装,应保证能够方便地清洁遮阳板;
e)除非密闭包装装修液体运输管路不应在工作区上方穿过;
f)换气系统中应有空气过滤装置;
g)独立的洗手池,非手动控制效果更好,最好在实验室的门附近;
h)不使用粗糙而裸露的木块;
i)固定设备和室内装置的木质表面应密闭包裹;
j试验可能低度污染空气时,作业区应装备一台层流生物安全柜;
k)储存设施和设备的摆放应易于清洗;
l)只将检测必需的橱柜、文件或其他物品放在实验室内;
8、理想的天花板应具有光滑表面并附带充足的照明。如果无法实现,实验室应有书面材料来证明已有效控制了任何导致污染的风险,同时具备有效的防治污染措施,如清洗表面和检查程序。
9、实验室工作人员应清楚潜在的容易发生污染的检测区域,并证明已经釆取清洁措施。
食品微生物检测实验室设计<环境监测要求>|喜格
1、实验室应制定合理的环境监测程序(见ISO18593并参见附录D)。
2、对环境监测结果进行数据分析(见ISO18593和IsO7218)。设定不同工作区域可接受的背景菌落数量,并且有文件化的程序来处理背景菌落总数超标情况。
食品微生物检测实验室设计<卫生要求>|喜格
1、制定清洁实验空固定装置设备及表面等的文件化程序,所制定的程序应考虑环境监测结果和交叉污染发生的概率。
2、应有有害微生物发生污染时的处理程序。
3、采取以下措施防止房间内洁净度降低
a)提供足够的储存空间;
b)尽可能减少在实验室进行文件处理;
c)禁止把植物和个人物品带入实验室工作区域;
4、根据所检测的微生物危害等级的不同,在实验室内穿着相应的防护服(如果需要,包括保护头发、胡须、手和鞋等防护措施),离开工作区域时脱下防护服。这对分子生物学实验室和危害等级Ⅱ级以上实验室尤其重要。
5、应准备足够数量的洗手设施和急救材料。
6、无菌室在使用前和使用后应进行消毒,并定期监测无菌室的消毒效果。
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