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  • 生物制品GMP车间设计基本要求
    生物制品GMP车间设计基本要求2018-01-23
    1、生物制品 主要参照了欧盟和WHO的相关GMP标准以及我国2005年着手修订的生物制品附录征求意见稿;重点强调了对生产工艺和中间过程严格控制以及防止污染和交叉污染的一系列要求:如有菌(毒)操作区应当有独立的空调系统...
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  • 工业洁净车间设计12要素
    工业洁净车间设计12要素2018-01-23
    1. SICOLAB车间布置设计包括两方面内容,一是指有制剂车间的工厂与周围环境的布局和工厂本身制剂车间与其他车间之间的布局,称为工厂布置,二是指车间内部设备等的布置,称为车间设备布置。 2. 在开始车加你布置设计前首...
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  • 影响GMP认证车间质量的十大因素
    影响GMP认证车间质量的十大因素2018-01-19
    影响GMP认证车间质量的十大因素: (1)净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大。 (2)彩钢板围护结构不严密,洁净室与技术夹层(吊顶)的密封措施不当、密闭门不密闭。 (3)装饰型材及工艺管线在洁净...
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  • 动物检验检疫实验室净化工程SICOLAB
    动物检验检疫实验室净化工程SICOLAB2018-01-15
      1.概述:按照我国实验室动物规定,实验室在选地址上应该考虑远离噪音,远离污染源,处在厂区的下风处,同时应有绿化隔离带,既不能让厂区影响实验室的环境,也不能让动物实验室污染厂区环境。   2.动物实验室净化设备工程...
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